世界简讯:坐拥“药王”修美乐首仿,百奥泰却亏损近4亿,拟募资13亿拼新药研发
2023-03-03 17:02:47    时代财经

文若楠


(资料图片)

尽管旗下的阿达木单抗注射液成为国内首仿,但百奥泰却并没有因此成为第二个“艾伯维”。

在2022年医药行业募资规模大幅“缩水”的情况下,百奥泰(688177.SH)还是在2023年开年披露新的定增募资计划,涉及金额逾16亿元。

3月2日,百奥泰发布《2023年度向特定对象发行A股股票预案》。本次发行的股票数量不超过7000万股(含本数),预计募集资金总额不超过16.4亿元(含本数),拟用于新药研发项目、百奥泰永和2期扩建项目,以及补充流动资金。

其中,新药研发仍然是百奥泰投入的重点,募集资金中的12.89亿元将用于创新药的境内外临床研究,包括BAT2606、BAT6026、BAT8006、BAT8008及BAT8007等临床研究项目。

除了投入在研产品,百奥泰还计划将募资中的约1.51亿元用于加码已上市产品的产能建设。公告显示,为应对未来已获批产品逐步提高的订单需求,公司拟投资近5.11亿元用于百奥泰永和2期扩建项目,主要建设预灌封、西林瓶制剂生产线,以及单抗原液生产线。

根据公告,目前百奥泰在中国获批上市的产品有3款,分别是阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)、贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希)和托珠单抗注射液(商品名:施瑞立)。

另外,百奥泰拟使用募集资金2亿元以补充流动资金。财报数据显示,截至2022年三季度末,百奥泰账上还有1.55亿元。

天眼查显示,百奥泰成立于2003年,系广州七喜集团有限公司成员,注册资本约4.14亿元,主要从事肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发。

阿达木单抗注射液是百奥泰的核心产品之一。阿达木单抗的原研商为艾伯维,Evaluate Pharma数据显示,从2002年获批上市至今,艾伯维生产的阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)的全球累计销售额超过1800亿美元,连续9年蝉联“药王”,是全球最畅销的药物。

招股书显示,2019年11月,百奥泰的阿达木单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。

顶着“药王”修美乐首仿的头衔,2020年2月21日,百奥泰在科创板上市。不过,上市后,百奥泰的业绩不尽如人意。

就在本次定增预案发布的两天前,百奥泰刚刚发布2022年业绩预亏公告,经财务部门初步测算,预计2022年年度实现归母净利润与上年同期相比,将出现亏损,预计亏损3.8亿元~5.4亿元。

百奥泰在公告中解释称,主要系公司的营业收入减少以及研发投入加大所致。

上年同期,公司与 Biogen International GmbH 就 BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议,并完成了协议中约定的阶段性成果;公司药品普贝希,即贝伐珠单抗注射液获得国家药品监督管理局批准的《药品注册证书》,达成与百济神州(688235.SH,06160.HK,BGNE.US)签订的授权许可与商业化协议中的阶段性里程碑条件。上年同期授权许可收入 4.99亿元,本报告期授权许可收入较上年同期减少。

这并非百奥泰首次出现亏损情况。实际上,从上市之日起,围绕在百奥泰身上的讨论便是其盈利之困。

“药品开发具有很高的不确定性,需要大量前期资本开支,且面对在研药物可能无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。公司经营会持续产生大量开支。”百奥泰在招股书中如此写道。

财报数据显示,自2016年至今,百奥泰的归母净利润仅在2021年为正值,实现8194万元,其余年份均有不同程度的亏损,2019年亏损最多,达到10.23亿元。

从商业化情况来看,尽管旗下的阿达木单抗注射液成为国内首仿,但百奥泰却并没有因此成为第二个“艾伯维”。前有艾伯维主动降价至千元价格带,后有国产竞品海正药业(600267.SH)的安健宁步步紧逼,百奥泰最终仍无法享受到“药王”的红利。

尽管如此,百奥泰在研发上越发努力。2022年半年报显示,百奥泰的在研产品共计21个;2022年前三季度,其累计研发投入数额约4.22亿元,同比上升13.18%,占营业收入的比例为110.56%,比上一年同期增加20.78个百分点。

期间费用的增长侵蚀了百奥泰的利润,而连年亏损也自然影响到二级市场。东方财富Choice数据显示,自上市首日过后,百奥泰的股价一路下滑。3月2日,百奥泰报收25.48元/股,相比上市首日的盘中最高价,也是历史最高点的78.00元/股,已经跌去67.33%。

百奥泰的境遇或许是众多创新药企的一个缩影。自去年下半年以来,关于医药企业过冬的讨论不在少数,停项目、砍管线、融资难等频频发生。即便是跨国巨头药企,也不例外。据媒体报道,辉瑞在2022年第四季度财报电话会议中披露,将剔除8个研发项目。

对于百奥泰来说,本次定增募资是否能顺利完成,后续能否推进在研产品的上市和商业化,仍是未知数。

“药物的研发均存在不确定性,需要根据试验结果来看,会不会砍掉管线,暂无法确定,目前公司仍在大力推进在研产品的研发进程。”百奥泰证券部相关人士告诉时代财经。

关键词: 阿达木单抗注射液 数据显示