广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171完成并获得I期临床研究总结报告 达到试验预期目的 焦点短讯
2022-12-11 16:32:09    界面新闻


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广生堂12月11日公告,控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供了重要依据。公司在国家药审中心专家指导下,已高效完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究设计,正在申报组长单位伦理审批。

GST-HG171尚需完成完整系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,临床研究进度、研究结果、审评审批结果及未来疫情状况具有不确定性。

(文章来源:界面新闻)

关键词: GST-HG 临床研究