作者｜陈天伦

3月24日，国家药监局网站显示，沃森生物控股子公司上海泽润生物科技（以下简称“泽润生物”）的双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获批上市。

一年前，沃森生物曾计划低价转让泽润生物，而遭外界质疑，如今二价HPV疫苗迎来上市曙光。这也将成为继万泰生物的二价HPV疫苗之后，第二款批准上市的国产HPV疫苗。

市场反应不及预期。今日沃森生物开盘股价走高后迅速回落，由涨转跌。截至收盘，沃森生物报收57.01元/股，股价跌幅达3.32%，总市值913.06亿元。

第二款国产二价HPV疫苗落地，将借惠民项目抢占市场

根据国家药监局网站信息，此次签发的是泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物技术的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 的药品批准证明文件，签发日期是2022年3月22日。

沃森生物于3月24日晚公告，由于药品批准证明文件处于待领取阶段，公司现尚未收到相关文件，待正式收到药品批准证明文件后将按要求进行公告。

但沃森生物的二价HPV疫苗上市已是板上钉钉。

一年前，沃森生物曾打算以11.4亿元低价转让泽润生物32.6%股权，放弃泽润生物控股权。

此举招致各方质疑，沃森生物也连收多份问询函。有机构投资者直接质问公司董事长李云春“是否考虑变更一下上市公司的董事长和管理层”、“相不相信有因果报应”。

迫于舆论压力，泽润生物的转让计划就此搁置。

彼时沃森生物的转让理由之一是“从市场前景来看，在四价及九价等HPV疫苗陆续推出的背景下，二价HPV疫苗未来市场空间相对有限”。

截至目前，国内已有4款HPV疫苗获批上市。其中国产HPV疫苗仅有万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁，于2020年5月上市销售。另外三款分别为葛兰素史克（GSK）的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。

万泰生物的馨可宁定价为每支329元，价格远低于同类进口疫苗。上市第一年，馨可宁累计接种近200万支，实现销售收入6.93亿元。

国金证券研报统计数据显示，2021年，万泰生物的二价HPV疫苗批签发批次占比达到65%，GSK的二价HPV疫苗批签发批次占比仅为5%。

2021年在其他二类疫苗因新冠疫苗接种遭到冲击情况下，二价HPV疫苗销售依然保持高速增长。万泰生物在2021年年报中披露，馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支，中标价格区间在329-344元/瓶，可实现销售收入33.23亿元-34.74亿元。

目前，江苏、广东、山东等多省市已经启动HPV疫苗免费接种，疫苗接种费用由政府承担。相比四价和九价HPV疫苗，二价HPV疫苗适用年龄广泛，9-45周岁女性均可接种，且价格成本相对较低，为大规模普及接种提供了可能性。

沃森生物在日前的投资者交流活动中表示，二价HPV疫苗的生产车间已经建成，在产品获批后即可投入生产。待产品上市后，公司将加快准入，加大推广力度，同时积极响应和参与各地方政府的惠民项目。

相比二价HPV疫苗，泽润生物的九价HPV疫苗研发进度落后一步，目前处于三期临床准备阶段。

万泰生物的九价HPV疫苗III期临床试验已经完成入组及3 针疫苗接种工作，进入观察和随访阶段。此外，瑞科生物、博唯生物、康乐卫士的九价HPV疫苗均已进入III期临床阶段。

13价肺炎疫苗贡献8成营收，去年研发费用增2.5倍

二价HPV疫苗的上市将缓解沃森生物单一营收压力，沃森也急需新的利润增长点。

3月18日，沃森生物公布2021年年度报告。2021年公司实现营业收入34.63亿元，同比增长17.82%；归属于上市公司股东的净利润为4.28亿元，同比下降57.36%。

沃森生物表示，净利润大幅下滑主要因新产品、新项目研发投入增加，研发费用增长；另一方面，公司持有的嘉和生物药业股票下跌，公允价值变动收益较上年同期减少200.3%。

沃森生物持有的港股上市药企嘉和生物，2021年全年股价跌幅达64.5%。

扣除非经常性损益后，沃森生物2021年归母净利润为5.91亿元，仍同比减少17.33%。

沃森生物去年营收绝大部分来自于13价肺炎结合疫苗。2021年13价肺炎疫苗实现销售收入27.46亿元，较2020年同比增长65.59%，占沃森生物整体营收的79.3%，去年同期占比为56.4%。

从批签发量来看，13价肺炎结合疫苗获得批签发495万剂，较上年同期增长10.88%。

2021年10月，康泰生物的13价肺炎疫苗获批上市。13价肺炎疫苗市场由此形成辉瑞、沃森生物、康泰生物三者之间“1+2”的竞争格局。

肺炎疫苗之外，沃森将未来业绩押宝在新冠mRNA疫苗上。这也是当初沃森考虑“贱卖”泽润生物的原因之一。

2021年沃森生物研发费用支出达到6.21亿元，同比暴涨252.13%。

沃森生物在投资者交流活动中称， 2021年研发费用超过一半都投入到了新冠 mRNA疫苗的临床研究中。

目前，沃森新冠 mRNA疫苗国内三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测，国际多中心三期临床试验也已取得了阶段性进展，已经在开展病例收集的工作，并持续与当地药监部门保持沟通。

沃森生物表示，布局以mRNA疫苗技术、siRNA药物技术为代表的新技术平台，将是公司未来中长期的研发战略。

关键词： 沃森生物 证明文件