记者 | 陈杨

编辑 | 谢欣

2月12日，心脉医疗发布公告称，收到上交所关于公司2022年度向特定对象发行A股股票申请的审核问询函。此前，心脉医疗曾于2022年7月首次披露本次定增预告，计划募集资金不超过25.47亿元。

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2月13日，心脉医疗开盘大涨，最后逐渐回落。截至收盘，公司股价216.15元/股，微涨0.21%。

心脉医疗是港股上市公司微创医疗的子公司，主要研发、生产和销售主动脉及外周血管介入医疗器械。2019年7月，微创医疗成功将其拆分至科创板上市，心脉医疗也成为H股分拆至科创板上市的首例。

彼时，公司IPO募资6.51亿元，用于主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目、营销网络及信息化建设项目，以及补充流动资金。

3年之后，心脉医疗为何又以IPO募资金额的近4倍，抛出定增方案？具体来看，本次定增计划用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目，以及补充流动资金。上述三项用途的拟募资金额分别为18.30亿元、5.16亿元和2亿元。

与IPO募资用途相比，两者均涉及生产基地和产能建设、产品研发布局、补充流动资金。而上交所问询函的主要内容也聚焦在本次定增募投项目的必要性、融资规模及效益测算、前次募投项目的具体情况等问题上。

在产品研发布局方面，两次募资项目的变化在心脉医疗的业绩构成中可见端倪。

近几年，在医疗器械国产替代的红利期下，心脉医疗的业绩高速增长。2019年至2021年，公司营收分别为3.34亿元、4.70亿元、6.85亿元，增速均超过40%。

其中，主动脉支架类收入占比始终在八成以上。而外周和其他类产品营收则高速增长，分别为434.82万元、1634.41万元、5265.31万元，2020年和2021年增速均超过200%，但其占比不大。2022年前三季度，这一比例达到9.46%，仍未超过一成。

2022年半年报指出，2021年，心脉医疗在胸主动脉领域国产产品市场占有率为60.2%，进口替代已初见成效。腹主动脉腔内介入支架仍然是外资企业主导，但公司正在不断扩大市场份额。

而在外周血管介入领域，国内市场目前基本由美敦力、波士顿科学、雅培等外企占据。心脉医疗在外周血管介入领域已经较早布局，并有Reewarm PTX药物球囊扩张导管等产品，但尚未形成完整的产品线布局，整体竞争力与国际先进企业相比尚存较大差距。

因此，相较于IPO募资项目用于主动脉和外周血管介入两方面的研发，本次定增更向外周血管介入领域聚焦，另外还用于肿瘤介入。此前，心脉医疗于2021年5月设立子公司上海拓脉，进入肿瘤介入业务。

具体而言，该项目拟研发4项用于治疗外周动脉血管狭窄或闭塞的器械、4项用于治疗外周静脉疾病的器械，以及2项用于治疗肝肿瘤的介入产品。心脉医疗认为，这有利于公司形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合。

不过，上交所需要心脉医疗进一步说明该项目的具体规划内容，与现有业务、前次募投项目的区别与联系，两个募投项目之间的研发功能是否存在区分、是否属于重复建设等。

在产业化基地与产能建设方面，心脉医疗此次募资的用途之一是“全球总部及创新与产业化基地项目”。此前的IPO募资中，“主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目（康新公路）”亦用于完善公司产线和产能。

不过2021年3月，该项目部分资金变更用于“主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目（叠桥路）”。截至2022年9月30日，叠桥路项目已基本完成建设并逐步投入使用。

对此，上交所要求心脉医疗说明，更募集资金用途的原因及目前建设进度，前次募集资金中用于非资本性支出占募集资金比例等。

此外，2022年半年报显示，叠桥路场地全部投入使用后，预期可保障公司未来两到三年内的产能需求。而在本次募资的项目达产后，心脉医疗将新增主动脉、外周血管介入及肿瘤介入产能80万根/瓶。

根据公司招股书及财报，2018年公司产能仅为3.05万条，2021年公司主动脉支架、术中动脉支架、外周及其他产品的合计生产量为5.72万个，库存同比分别上涨20.66%、15.97%和-3.25%。

换而言之，本次项目计划产能相较2021年实际产量将扩大14倍，公司能否消化这一计划产能存在疑问。因此，上交所要求心脉医疗说明，该项目拟生产产品的分类管理情况，在研产品的最新进展及未来规划，分析在现有及已规划产能的基础上扩产的合理性及产能消化措施的充分性。

除了成倍扩大的产能，同样膨胀的募资金额也让上交所有所疑问。本次，心脉医疗用于“全球总部及创新与产业化基地项目”的金额为18.30亿元，占本次募资金额的七成以上。而截至2022年前三季度末，公司总资产也仅为18.93亿元，换而言之，本次心脉医疗的募资规模大幅超过总资产。

至于建设该项目的原因，心脉医疗在2022年半年报中表示，目前公司共有6处生产、办公及研发生产场地，除康新公路3399弄1号楼外均系租赁，场地较为分散，不利于公司集中管理。且三类医疗器械对生产基地的要求较高，频繁进行场地变更会对公司业务造成较大影响，因此决定购买土地并自建办公、生产及研发大楼。2022年6月，心脉医疗取得上海国际医学园区34B-01地块并签订合同。

对此，上交所要求心脉医疗说明，说明该项目建筑面积与公司业务及人员规模是否匹配，分析本次新建研发大楼的必要性与规模合理性。

此外，财报显示，2020年以来，心脉医疗的流动资产始终在10亿元以上，负债合计在2亿元上下。而就在2022年7月首次披露本次定增计划前，心脉医疗还进行了共计1.51亿元的现金分红。换而言之，心脉医疗是否真的缺钱？

据2022年9月的投资调研记录，心脉医疗表示拟于2022年下半年开始全球总部及创新与产业化基地的工程建设。公司在研产品管线基本保持在每年20-30款产品。未来资金支出压力很大。如此次不使用再融资募集资金，截至2023年末，全球总部及创新与产业化基地项目建设、产品研发等公司其他经营活动支出将消耗较大额度账面资金，预计到2024年公司可能面临一定的资金压力。

不过，上交所仍要求心脉医疗说明，本次募投实质上用于补流的规模是否超过总额的30%、公司存在大额资金情况下开展本次融资的合理性和审慎性等。

就业绩表现而言，公司预计2022年营收为8.56亿元到9.24亿元，同比增加25%到35%，增速开始放缓。

除了大力发展外周血管介入及肿瘤介入业务、扩大产能，心脉医疗还将着力于国际化布局。2022年9月，公司国际业务部门改由总经理朱清直接领导，并在海外设立了北美研发中心，由副总经理郭澜涛兼任负责人。2019年至2021年，公司海外营收从611.53万元上升至3014.23万元，占比从1.86%上升至4.40%。2022年公司业绩预告披露，公司在国际市场开拓力度不断加大，海外业务收入亦快速增长。

关键词： 医疗器械 募集资金